MET突变晚期非小细胞肺癌预后极差,目前尚无明确的治疗方案可针对这种侵袭性肿瘤。近日,美国食品和药物管理局(FDA)已受理卡马替尼(Capmatinib)的新药申请(NDA)并授予了优先审查,用于治疗携带MET突变的转移性非小细胞肺癌患者,包括一线治疗患者和先前接受过治疗(经治)的患者。如果获得批准,卡马替尼(Capmatinib)将成为肺癌首个MET突变靶向药。
卡马替尼(Capmatinib)的NDA,基于II期临床研究GEOMETRY mono-1的阳性结果。这是一项国际性、前瞻性、多队列、非随机、开放标签研究,在97例肿瘤存在MET外显子14跳跃突变的局部晚期或转移性NSCLC成人患者中开展。研究中,患者每日口服二次卡马替尼(Capmatinib) 400mg片剂。
MET 14外显子跳跃突变在非小细胞肺癌中的总发生率为3%-6%,在肺腺癌中的发生率为3%-4%,在肺肉瘤样癌中的发生率可高达22%。卡马替尼(Capmatinib)(INC280)是一种研究性、口服、强效、选择性MET抑制剂,对MET的抑制能力远强于其他MET靶向药,如克唑替尼、沃利替尼(Savolitinib)、Tepotinib。
之前,FDA已授予卡马替尼(Capmatinib)两个突破性药物资格(BTD):(1)一线治疗携带METex14的转移性NSCLC患者;(2)治疗接受含铂化疗期间或之后疾病进展、携带METex14突变的转移性NSCLC患者。此外,FDA还授予了卡马替尼(Capmatinib)孤儿药资格(ODD)。
温馨提示:卡马替尼(Capmatinib)的研究数据证明它有潜力为极具侵袭性的ME突变非小细胞肺癌患者群体提供一个重大治疗进步。我们期待这款新靶向药尽早获批,造福更多患者。 |
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