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卡马替尼
卡马替尼对非小细胞肺癌的影响
卡马替尼对非小细胞肺癌的影响
  在化疗的同时加用卡马替尼可以使晚期非小细胞肺癌患者的死亡风险降低31%。根据choice-01阶段研究的结果,在化疗中加用托利帕利马可以显著提高晚期非小细胞肺癌患者的无进展生存率和总生存率。
   研究人员评估的中位PFS在帕利马实验室加化疗组为8.4个月,在安慰剂加化疗组为5.6个月。中期OS分析显示,在化疗中加用卡马替尼可以降低31%的死亡风险。观察组的OS中位数未达到,安慰组为17.1个月。对于没有基因突变的晚期非小细胞肺癌患者,托里帕利马实验室加化疗是一种一线治疗选择。
   在双盲的第3阶段choice-01试验中,研究人员比较了托里帕利马与安慰剂联合一线化疗治疗晚期非小细胞肺癌的疗效和安全性。招募了465名晚期非小细胞肺癌患者,这些患者没有EGFR突变和ALK突变;患者被随机分配到托里帕利马臂或安慰剂组。患者接受240毫克卡马替尼或安慰剂与化疗联合治疗4至6个周期,随后维持卡马替尼或安慰剂加标准护理,直到疾病进展或不可忍受的毒性反应。
   根据盲性独立审查委员会的评估,托里帕里马组1年PFS发生率显著高于安慰剂组。不依赖于组织学和pd-l1表达的关键亚组观察到帕利马抗体对PFS的益处。托里帕里马组的患者也比安慰剂组的患者有更好的反应率。观察组的客观有效率为65.7%,对照组为46.2%。全外显子组测序显示,在肿瘤突变负担高的患者中,伴有托里帕里马的PFS有显著改善。在这组中,中位PFS为13.1个月的托里帕利马和5.5个月的安慰剂。
   患者存在FAK-PI3K-AKT信号通路突变或il-7信号通路突变时,患者的PFS和OS与卡马替尼有明显的相关性。3级及以上不良事件发生率与观察组和安慰剂组相当。致命的不良反应在托里帕里马组比安慰剂组更为频繁。据报告,有14.3%的患者发生了导致停药的不良反应,有3.2%的患者发生在托里帕利马臂和安慰剂臂。没有发现新的安全信号。
 
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