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未切除的三期非小细胞肺癌患者 |
这项研究检查了未经切除的三期非小患者的现实世界临床结果,例如无进展生存期,转移时间,总生存期和健康相关的生活质量社区环境中治疗细胞肺癌。对从美国10种社区肿瘤学实践中摘录的病历进行了回顾性审查。符合条件的患者是从2011年1月1日至2016年3月1日诊断为三期细胞肺癌的成年人,没有证据表明在三期细胞肺癌诊断后的6个月内进行了手术切除。从索引日期开始评估生存期,总生存期和转移时间。生活质量使用患者报告的指标86项患者护理监护仪对一部分患者进行了评估。线性混合模型用于评估患者特征的影响以及与进展相关的得分的变化。在478名患者中,中位生存期为10个月,中位总生存期为20个月,中位转移时间为30个月。大多数患者经历了疾病发展,而显示出该疾病与身体症状和心理状态的严重恶化有关。这项研究记录了生存期和总生存期与已发表的文献一致。大多数患者经历疾病发展,这与生活质量恶化有关。这些发现凸显了未切除的三期细胞肺癌患者有可能改善患者预后和生活质量的更好治疗选择的需求。
出国看病服务机构统计,肺癌是美国男女癌症相关死亡的主要原因,据估计,2018年有158,770人死亡。大约80–85%的肺癌患者患有非小细胞肺癌。最初诊断为细胞肺癌的患者中约25%被诊断为三期疾病,在大多数情况下无法切除。对于病人谁拥有无法使用三期患者良好的性能状态,治疗指南推荐治疗铂类双药化疗同步辐射。对于不能切除的三期细胞肺癌患者,已经证明化学放射联合治疗优于单纯放射治疗。
直到最近,除化学放疗方案的优化外,不可切除的三期细胞肺癌患者的治疗选择还没有重大改善。随着美国食品药物管理局批准用于治疗无法治愈的三期细胞肺癌的患者,该患者在同时进行铂类化学疗法和放射疗法后疾病未进展的情况下。但是,在批准之前,关于三期细胞肺癌人群的治疗方式和疾病负担的信息有限。对于在社区环境中接受治疗的三期细胞肺癌患者尤其如此。为了弥补这一空白,这项回顾性研究检查了社区环境中未经切除的三期和三期细胞肺癌患者的治疗模式和疗效以及健康相关的生活质量。
这是一项回顾性观察性研究,使用了数据仓库中的数据,肿瘤数据仓库是结构化和非结构化电子病历数据的存储库,这些数据来自美国十种不同的社区肿瘤学实践。这项研究中使用的数据包括患者特征,治疗模式,有效性结果和生活质量。提供者说明支持通过经验丰富的临床研究护士对进行审查来收集结构化数据字段中其他不可用的关键信息例如,性能状态,疾病进展的确认和日期,合并症。
研究索引日期定义为2011年1月至2016年3月之间的三期细胞肺癌诊断日期。每个患者的数据收集包括从索引日期到第三个进展间隔结束的时间段。进展间隔定义为疾病进展事件之间的时间间隔。第一个进展间隔定义为索引日期和第一个疾病进展之间的时间稍后描述),随后的进展间隔定义为连续疾病进展之间的时间。在这些进展间隔期间,该研究不需要治疗,例如全身性抗癌治疗或放射治疗。该研究方案已获得德克萨斯州奥斯汀的机构审查委员会批准。
在这项研究中感兴趣的结果是无进展生存期,总生存期和转移性疾病发生时间。对每个进展间隔评估生存期。从指标日期)到疾病进展或死亡开始测量第一个进展间隔的生存期。从先前的疾病进展直到发生后续的疾病进展或死亡,以先到者为准,评估随后的进展间隔的生存期。疾病进展的发生和日期是根据患者记录中的文档确定的,例如病理报告,影像学报告注释以及肿瘤学家进展注释中有关疾病进展的陈述。总生存期定义为从索引日期到死亡的间隔。死亡日期由病历和社会保障死亡指数确定。转移时间被定义为从索引日期到转移性疾病诊断之间的时间,如患者病历中肿瘤学家的进展记录所记录。对在转移性诊断之前死亡的患者进行检查,以将分析重点放在与总生存期分开了解转移时间上。转移时间分析评估了存活患者的转移时间事件的预期时机。
该研究还检查了由患者护理监护仪测量的生活质量。是一项86项自我报告措施,作为日常护理的一部分进行管理,以评估身体症状,心理症状和身体机能。患者被要求评价的症状的严重程度上的11点李克特式量表,其中较高的得分反映更严重的症状。该评估癌症患者的症状负担和生活品质的有效性已经在许多研究中。提供了针对以下方面的摘要索引得分:一般身体症状,治疗副作用,急性窘迫,绝望,行走障碍和性能受损。在这项研究中,根据与晚期细胞肺癌腹泻,恶心,疼痛,呼吸困难,咳嗽,疲劳和体重减轻的相关性,选择了特定的基于症状的重要项目进行分析。
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