低转移性非小细胞肺癌

　　所有NSCLC患者中约有一半患有转移性疾病，中位总生存期为12个月。但是，转移性NSCLC是一种异质性状态，其特征是根据解剖部位和转移数目不同，临床表现和预后也不同。1995年将寡转移性疾病定义为全身转移负担有限的状态，在这种状态下，可以通过局部根治性疗法根除低聚转移灶。当前，在NSCLC中尚无单一，统一和可靠的同步性低转移性疾病定义。在欧洲肿瘤医学学会指南中，有一段专门针对低转移性疾病，但没有明确定义这种状态，据报道，许多研究局部转移性低转移性疾病的临床试验已将其纳入仅限于不超过五个转移灶的患者，但涉及范围广泛大多数试验包括转移不超过三个的患者。在《美国国家综合癌症网络指南》中，具有低转移的患者定义为患有孤立或有限转移性疾病的患者。随着新的有效局部消融疗法的发展，统一的定义非常重要。它们在sOMNSCLC的治疗算法中的集成已在不同的前瞻性临床试验中进行了测试。为了提供sOMNSCLC的定义，欧洲癌症研究和治疗组织肺癌小组根据sOM疾病的临床病例，欧洲关于sOM疾病的调查以及对当前要求的分期方法和临床试验中使用的术语同步低转移的定义进行系统回顾。在这里出国看病网报告的系统性审查的结果。
　　 根据人群，干预措施，比较者和结果标准，在一个问题中提出了关键问题。标准的报告准则已用于此系统评价。研究问题严格集中在sOMNSCLC的临床定义上。由医学主题词标题描述符和自由文本关键字组成的研究方程式于2017年10月在MEDLINE中启动。1996年1月1日的截止时间已被用来确定出版物是根据第五和以后的TNM分类进行分期的。两名作者分别筛选了标题和摘要，并由另外两名作者审阅，以确定可能相关的文章以进行系统综述。选择过程分为两部分：摘要选择和全文选择。如果摘要仅针对肺癌，处理sOM肿瘤，无论作者使用什么定义，提供了低转移状态的定义，是回顾性或前瞻性研究；以及回顾性研究中，患者人数至少为14人。根据先前的标准对完整文章进行了评估，并接受了法语，英语，荷兰语和意大利语的文稿。
　　 排除了针对特定单个转移器官的系列研究，因为该研究的重点是少发转移而不是孤立转移。此外，不包括系统评价，荟萃分析和社论。通过检查合格出版物中引用的参考文献来确定其他出版物，如果它们也符合选择标准，则将其添加。分歧通过协商解决。从出版物中抽取了以下变量来定义sOMNSCLC：转移数量，至少有一个转移的器官数量，每个器官转移的数量，淋巴结状态，和被排除的转移部位。还提取了描述人群，干预措施和结果的其他数据：研究类型；单中心或多中心经验；入组患者数；分期系统；放射学评估；恶性肿瘤的病理学证明；主要结果；治疗目的。
　　 显示了搜索策略和可能符合条件的摘要。总共确定了1125个潜在合格的标题，并删除了80个重复项。在1045个标题中，有348个遵循了摘要选择标准，并通过审阅所包括文章的参考文献添加了另外九篇文章。共有73篇符合出版物选择标准的文章，其中出国看病网选择了关注sOM条件的文章。如果他们同时评估了sOM疾病和寡聚进展/复发，出国看病网就接受了这些文章。主要研究特性列于大多数公布的数据的进行回顾性和一个中心。在21项研究中描述的sOMNSCLC患者总数为1215，中位数为39。在大多数研究中，采用胸和腹部计算机断层扫描扫描进行分期，将氟氧葡萄糖F18与CT结合进行正电子发射断层扫描和脑磁必须进行共振成像或CT检查。特别是，在16项研究中，要求进行基线脑成像，并且在14篇文章中首选基线脑MRI。纵隔分期主要为临床，其中18F-FDGPET/CT，只有五篇文章通过支气管内超声强制进行病理性纵隔分期。三篇文章均未要求提供病理学转移证据，但一项研究要求所有部位和至少一项转移部位必须使用病理学证明。在大多数研究中，此信息不可用。
　　 报告了有关sOMNSCLC的应用定义的主要信息。在定义sOM疾病时使用的转移灶总数为1到8，而在8项研究中，允许的最大转移灶数为5。在大多数研究中，出国看病网没有发现与至少一种转移相关的器官数量的任何限制或限制；否则，在定义时，允许转移的器官的最大数量为一件文章中的3个，四个文章中的2个和三个文章中的1个。12篇文章中未定义每个器官的最大转移数，而三篇文章中未给出部分定义。当定义每个器官的最大转移数时，范围是一到五个。出国看病网检查了纵隔淋巴结受累是否被算作一个单独的转移部位。这在三项研究中未指定，在13项研究中未在允许的转移器官数量中计算淋巴结受累，只有五项研究有效地将纵隔淋巴结算为淋巴结转移转移部位。在一篇文章中，所有淋巴结部位均被视为转移部位，而在四篇文章中，仅N3部位被视为转移部位。在这21项研究中，有19项没有排除任何特定的转移部位，而在两篇文章中，不允许进行不受控制的脑，胃肠道和皮肤转移或胸膜/心包转移。OS是大多数已发表文章的主要结果，而在两篇文章中，它是无进展生存期。在四篇文章中，OS和PFS均被视为主要终点。在18篇文章中，作者宣称治疗低转移性疾病具有治愈目的。
　　 尽管目前在NSCLC中可以识别sOM状态，但尚无统一的定义，并且仍然存在一些问题。因此，出国看病网对文献进行了系统的综述，为sOMNSCLC的已发布定义提供科学支持，并支持EORTCLCG共识。在此系统评价的基础上，发现不存在sOMNSCLC的单一临床定义。在检索到的有关sOM疾病的众多出版物中，只有少数提供了明确的定义。尽管尚无sOM疾病的明确定义，但在大多数文章中，都要求使用脑MRI和18F-FDGPET/CT进行完整的放射学分期。这符合科学社会的普遍共识，如欧洲医学肿瘤学会，国家综合癌症网络和EORTC。完成放射性分期仍然是SOM疾病的定义很重要，但也根治性治疗的患者的SOM疾病，如阶段迁移的结果是作为引入更敏感的诊断技术当一个众所周知的现象18F-FDG-PET/CT和脑MRI。潜在地，这可能有助于更好地选择患者，从而改善临床结果。此外，18F-FDGPET/CT是分阶段全身性疾病和纵隔淋巴结状态所需的主要方法。另一方面，目前尚不清楚除代谢和形态学评估外是否还需要病理学证明纵隔淋巴结参与转移过程，这可能是由于18F-FDGPET/CT具有出色的敏感性和特异性。最近的一项系统评价报道，18F-FDGPET/CT与淋巴结受累鉴定的敏感性和特异性相关，其值分别在79％和85％之间以及87％和92％之间。
　　 在大多数文章中，作者没有报告转移部位恶性肿瘤的组织病理学证据。显然，在sOMNSCLC的定义或选择适合局部和全身联合治疗的患者中，没有统一认为纵隔淋巴结受累。还不确定是否应将累及的纵隔淋巴结转移点算作一个单独的转移部位。根据TNM分类，有纵隔淋巴结被认为是局部晚期的，但不是转移性的。但是，从现有文献中知道，纵隔淋巴结受累会对sOM病患者的预后产生负面影响。在本系统评价中包括的大多数研究中，纵隔淋巴结受累并不算作单独的转移性解剖部位。未来的前瞻性试验应确定或评估是否建议对纵隔淋巴结受累的sOMNSCLC进行彻底治疗，以及哪些水平对这些患者的预后有影响。此外，在所有收录的文章中，出国看病网无法识别出任何从根治性联合肿瘤学方法中统一排除的特定转移部位。这可能是一种选择偏见，因为某些临床表现与不良的临床预后相关，并且这些患者未纳入本次回顾性研究的所选研究中，因为这些研究通常不包括在内在涉及sOM疾病的试验中。
　　 证据的水平和所检索出版物的潜在偏见可能会限制本次审查提供的信息。大多数研究是回顾性的单中心研究，在最大转移数目之外，其他信息仅是有限的选择标准出版物数量。即使在所有研究中都确定了转移的最大数目，也没有发现明确的界限。然而，大多数研究不允许转移超过五个。从已发表的论文中，出国看病网无法推断出这些数据是否丢失，或者作者没有将其视为研究的基础。同步少转移性NSCLC是指全身和局部消融治疗相结合可能影响肿瘤行为的NSCLC。尽管已经发表了许多有关该主题的研究，但这项系统评价的证据表明，尚不存在统一而可靠的sOM疾病定义。但是，强制性的诊断分期对于18F-FDGPET/CT和脑部成像非常严格。然而，在定义最大转移数和分期检查的临界值中出现了一些共识。由EORTCLCG发起的有关sOM疾病定义的共识会议的科学综述的科学依据，为sOMNSCLC提出了多学科的集体定义，用于前瞻性临床试验。