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劳拉替尼作用多样且效果强大，对克唑替尼及第二代ALK抑制剂耐药的肺癌有效，而且，由于其血脑屏障通透性高，对发生中枢神经系统转移的非小细胞肺癌可发挥较好的效力。适用于非小细胞肺癌， ALK阳性且已转移（扩散到身体的其他部位）。用于以下情况后病情恶化的患者：克唑替尼和至少一种其他ALK抑制剂用于转移性疾病的治疗，或Alectinib或ceritinib作为转移性疾病的首个ALK抑制剂疗法。此用途已获得FDA的加速批准计划的批准。作为批准的条件，一项确认试验必须显示洛来替尼可在这些患者中提供临床益处。
基于多项研究，NCCN推荐劳拉替尼用于ALK阳性、经克唑替尼或色瑞替尼或阿来替尼或布加替尼治疗进展后，再经序贯治疗后进展的晚期或转移性非小细胞肺癌患者。
2018年9月12日，劳拉替尼在日本获批上市；2018年11月，FDA正式批准上市；2019年3月，欧洲药品管理局（EMA）批准上市；如今在中国香港获批，这也意味着中国的肺癌患者一线二线药物耐药后有了新的选择，新的希望！
劳拉替尼的不良反应
在B7461001研究中，295例ALK阳性或ROS-1阳性转移性非小细胞肺癌患者每天口服一次劳拉替尼100mg，接触劳拉替尼的平均时间为12.5个月(1天至35个月)，52%的患者接受Lorbrena劳拉替尼治疗12个月。
患者特征：中位年龄为53岁(19 – 85岁)、65岁以上(18%)、女性(58%)、白人(49%)、亚洲人(37%)和ECOG的表现状况为0或1(96%)。
在295例患者中，劳拉替尼常见的不良反应有：水肿（57%）、周围神经病变（47%）、认知效应、呼吸困难（27%）、疲劳（26%）、体重增加（24%）、情绪效应、关节痛（23%）、腹泻（22%）。
劳拉替尼常见的3~4级不良反应有：呼吸困难（5.4%）、体重增加（4.4%）、水肿（3.1%）、周围神经病变（2.7%）、认知效应（2.0%）、情绪效应（1.7%）、呕吐（1%）。
在295例患者中，劳拉替尼常见的实验室数据异常有：高胆固醇血症（96%）、高甘油三酯血症（90%）、高血糖、贫血（52%）、AST增加（37%）、低白蛋白血症（33%）、ALT升高（28%）、碱性磷酸酶增加、脂肪酶增加（24%）、血小板减少（23%）、淀粉酶增加、淋巴细胞减少（22%）低磷血症、高钾血症、低镁血症（21%）。
劳拉替尼常见的3~4级实验室异常数据有：高胆固醇血症、高甘油三酯血症（18%）、脂肪酶增加（10%）、高血糖（5%）、低磷血症、贫血（4.8%）、淀粉酶增加（3.9%）、淋巴细胞减少（3.4%）、ALT增加、AST增加（2.1%）、低白蛋白血症、碱性磷酸酶增加、高钾血症（1%）、血小板减少（0.3%）。 |
| 使用劳拉替尼的案例： |
非小细胞肺癌（NSCLC）占所有肺癌病例的87％。约5％的NSCLC病例ALK阳性，这意味着它们在间变性淋巴瘤激酶基因中具有遗传异常。与吸烟无关的ALK阳性NSCLC是肺癌的一种特别侵袭性形式。
“当ALK异常开启时，就像踩油门踏板一样，它会导致癌细胞不受控制的增殖和存活，”曾担任美国胸腔癌中心主任的医学博士Alice Shaw博士说。 值得注意的是，ALK阳性患者的年龄往往比其他肺癌患者年轻10至15岁。他们也有发生脑转移的高风险。
麻省总癌症中心的医学博士贾斯汀·盖诺（Justin Gainor）同意：“一种新型的阻断ALK的药物被称为ALK抑制剂。2008年，用ALK抑制剂关闭ALK就像刹车一样。它可以使癌细胞的快速杀伤并导致肿瘤急剧缩小。” 已经开发了第一代和第二代ALK抑制剂，包括克唑替尼（Xalkori），埃克替尼（Alecensa）和Brigatinib（Alunbrig），它们可能非常有效，但患者最终会耐药复发。而且，用这些药物治疗的患者仍然不能阻止癌症转移到大脑。
劳拉替尼属于此类药物的第三代产品，在阻断ALK方面更为有效。目前已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，用于治疗尽管服用了较老的ALK抑制剂但癌症仍进展的ALK阳性患者。
前沿的共同研究者想知道洛雷替尼作为一线治疗药物时，是否能改善ALK阳性患者长期缓解的可能性。为了找到答案，她和她在23个国家和地区的104个医疗中心的同事招募了296例先前未经治疗的ALK阳性NSCLC晚期患者。一半的患者接受了劳拉替尼，其余的患者接受了克唑替尼治疗，这是试验开始时这些患者的标准护理。
结果是惊人的。与接受克唑替尼的患者相比，接受劳拉替尼的患者癌症进展或死亡的风险降低了72％。重要的是，劳拉替尼还使新发或复发性脑转移的风险降低了93％。 |
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作为ALK第三代药物的劳拉替尼一上市，让一代药耐药换二代，二代药耐药换三代，直到第N代，这事情越来越靠谱！不仅提高治疗效率，还能大大延长患者的生存期！ |
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