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克唑替尼(Crizotinib)简介
  克唑替尼(Crizotinib,英文商品名Xalkori,中文又名赛可瑞)是由辉瑞公司研制的抑制Met/ALK/ROS的ATP竞争性的多靶点蛋白激酶抑制剂。分别在ALK、ROS和MET激酶活性异常的肿瘤患者中证实克唑替尼对人体有显著临床疗效。
  出国看病服务机构总结到克唑替尼是肿瘤药物研发史上最快速的药物之一,2011年在美国上市后引起轰动。发明人是华裔科学家崔景荣博士(US patent 7858643),荣获第38届美国国家发明者年度奖。
   准确的肺癌基因检测是指导治疗的先决条件。2013年6月发布的《中国间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性非小细胞肺癌诊断专家共识》、《中国表皮生长因子受体基因突变和间变性淋巴瘤激酶融合基因阳性非小细胞肺癌诊断治疗指南》(2013、2014版)推荐,目前针对ALK融合基因检测常用的方法主要有3种:荧光原位杂交(FISH)、基于聚合酶链反应(PCR)扩增基础上的技术和针对融合蛋白表达的免疫组织化学法(IHC)。此外,我国还在2014年批准了针对ROS1融合基因的PCR检测试剂盒。
   美国食品和药物管理局(FDA)已扩大了靶向治疗批准的用途,主要用于非小细胞肺癌, ALK阳性或 ROS1阳性,已转移(扩散到身体的其他部位)。新的批准是用于治疗晚期NSCLC患者,这些患者的肿瘤在ROS1基因中发生了改变。克唑替尼最初被批准用于晚期NSCLC患者,其肿瘤的ALK基因具有相似的改变。这两种遗传改变在非小细胞肺癌中并不常见。大约5%的NSCLC患者患有ALK改变的肿瘤,而只有大约1%的ROS1改变。与ALK改变一样,ROS1 改变通常发生在从未吸烟或曾经吸烟的患者中,尽管 很少在同一个肿瘤中发现两种基因的变异。扩大的批准基于一项单臂临床试验的结果,该试验涉及50例具有ROS1改变的转移性NSCLC患者。总体而言,有66%的患者具有客观的肿瘤反应-即肿瘤大小部分或完全减少。患者肿瘤反应的中位持续时间仅超过18个月。该试验的结果最初发表退出免责声明尽管FDA的批准是基于最新发现,但仍在2014年11月的《新英格兰医学杂志》上发表。与细胞毒性化学疗法相关的反应率约为30%,晚期,未经治疗的非小细胞肺癌患者的中位无进展生存期为4至6个月。一般来说,患者对克唑替尼的耐受性良好,而且副作用是可以控制的,但是需要更密切地监测发生严重副作用的患者。控制严重的副作用有时可能需要减少药物剂量或完全停止使用。
   如果患者有以下任何与严重不良副作用相关的体征或症状,请立即告诉医生或寻求医疗帮助:过敏反应的迹象,如皮疹;荨麻疹 ; 瘙痒; 发红或发烧的皮肤发红,肿胀,起泡或脱皮;喘息 胸部或喉咙发紧;呼吸,吞咽或说话困难;异常嘶哑 或嘴,脸,嘴唇,舌头或喉咙肿胀。
   电解质问题的迹象,例如情绪变化,精神错乱,肌肉疼痛或无力,心跳不正常,癫痫发作,不饿或胃部不适或呕吐非常严重。克唑替尼的白细胞计数低。这可能导致感染的机会更高。如果患者有发烧,发冷或喉咙痛等感染迹象,请立即致电医生。克唑替尼发生了非常严重的肝脏问题,有时甚至是致命的问题。如果患者有肝脏问题的迹象,例如尿黑,感到疲倦,不饿,胃部或胃部不适,大便色浅,呕吐或皮肤或眼睛发黄,请立即致电医生。
   某些人患有克唑替尼的肺部疾病。有时,这是致命的。如果患者有肺部疾病的迹象,例如呼吸急促或其他呼吸困难,咳嗽(新发或恶化)或发烧,请立即致电医生。
   克唑替尼已发生视力非常差的问题,例如视力丧失。大多数情况下,这些发生在服用克唑替尼的第一周。如果视力模糊,明亮的光线困扰患者的眼睛,看到闪烁的灯光或漂浮物,视力丧失或无法从一只或两只眼睛看清,请立即致电医生。
  克唑替尼胶囊说明书
  【克唑替尼适应症】
   肺癌ALK突变 间变性淋巴瘤激酶阳性的局部晚期等。
   【克唑替尼的功效与作用】
   克唑替尼胶囊是一个酪氨酸激酶受体抑制剂,抑制间变性淋巴瘤激酶(ALK),肝细胞生长因子(HGFR,c-MET),和ROS-1。它们在细胞的复制和存活中起到很大的作用。通过抑制这些受体可以达到控制肿瘤的目的。
   【克唑替尼副作用】
   1、肺炎、肺栓塞、呼吸困难、间质性肺病;严重副作用(可能导致死亡);急性呼吸衰竭、心律失常、败血症等。
   2、出现恶心,呕吐,厌食,食欲不振的情况,平时饮食多吃清淡和容易消化的食物,避免入口甜食,多运动,可以服用消食片帮助消化。
   3、出现腹泻,症状较轻,可以服用易蒙停或者蒙脱石散。
   4、出现心律失常,需要根据症状轻重,减少剂量,心律恢复后,可以恢复剂量。
   5、身体出现水肿,并不需要特别干预,适当的锻炼可有效减少水肿。
   【克唑替尼用法用量】
   克唑替尼胶囊的推荐剂量为 250mg 口服,每日两次。若患者在临床治疗中获益应持续用药。胶囊应整粒吞服。克唑替尼胶囊与食物同服或不同服均可。若漏服一剂克唑替尼胶囊,则补服漏服剂量的药物,除非距下次服药时间短于 6 小时。
   【克唑替尼禁忌】
   对本品或药物的非活性成份严重过敏者禁用。
   【克唑替尼注意事项】
   克唑替尼说明中告知饭前饭后均可服药,但是总结多位患者的经验,克唑替尼胶囊饭后吃更好。吃药时多喝水,不要让胶囊在口腔或食道附着或融化,避免影响食欲或发生食道炎。也可以吃完药再吃点食物,保证药物快速进入胃内,尽快被包裹,减少胃内刺激。
   【有效期】
   36 个月
 
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  海外医疗在国外发展较为成熟,比如在欧美等医疗技术发达国家,很多医院都设有国际病人办公室并配备多语种医学专业翻译人员,就医流程和模式都已相对成熟。在国内,海外医疗虽然还属于新兴行业,但发展势头迅猛、发展潜力巨大、市场前景广阔。
  从中国经济发展水平和消费能力预测,未来10年时间,海外医疗市场及其相关产业的市场的巨大潜力,有可能超过数百亿美元。
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