百时美施贵宝公司宣布，FDA批准卡马替尼联合化疗作为成人可切除非小细胞肺癌(NSCLC)的新辅助治疗。根据该公司的说法，这是NSCLC首次批准以免疫疗法为基础的手术前治疗，并且根据checkmate-816试验的结果，不管患者的pd-l1状态如何，都批准使用。
　　 考虑到可切除非小细胞肺癌患者的疾病复发率，需要在手术前给予额外的治疗选择，以帮助提高手术治疗成功的机会，并支持降低癌症复发风险的目标。批准尼伐利单抗联合铂类双重化疗标志着我们如何治疗可切除的NSCLC的一个转折点，它使我们能够在手术前使用免疫疗法和化疗作为新辅助治疗。提高非小细胞肺癌筛查和早期发现率的必要性，以及病人与医生讨论治疗方案的必要性。
　　 在checkmate-816中，358例可切除非小细胞肺癌(肿瘤≥4cm或淋巴结阳性)患者在术前随机分为两组:1:1单用尼沃单抗联合铂-双联化疗或铂-双联化疗。研究人员发现以免疫疗法为基础的联合治疗与单纯化疗相比，在无事件生存率(EFS)上有统计学意义上的显著改善，进展、复发或死亡的风险降低了37%。卡马替尼组的中位EFS为31.6个月，而单独化疗组为20.8个月。另外，卡马替尼组的病理完全缓解率为24%，而单纯化疗组为2.2%。
　　 对总生存率的预先确定的中期分析结果显示HR为0.57，百时美施贵宝指出“在统计学意义上没有超过边界。至于安全性，30%接受尼万单抗化疗的患者发生了严重的不良反应。超过2%的患者发生了严重的不良反应，包括肺炎和呕吐，在接受联合治疗的患者中没有发生致命的不良反应。最常见的不良反应包括恶心(38%)，便秘(34%)，疲劳(26%)，食欲下降(20%)，皮疹(20%)。10%的患者发生了导致停用联合治疗的不良反应，30%的患者至少有一次因不良反应而停止治疗。