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针对非小细胞肺癌的光化疗与卡马替尼靶向药方案 |
FDA 批准 Opdivo 加铂双联化疗方案，在非小细胞肺癌手术前使用免疫疗法。美国食品和药物管理局(FDA)批准使用 Opdivo加铂双重化疗方案，作为可切除的成人肺癌的术前治疗选择。可切除的肺癌定义为肿瘤大于或等于4厘米或结节阳性、非小细胞肺癌。而卡马替尼是针对met抑制剂的有效靶向药。根据 Opdivo 公司的制造商百时美施贵宝的说法，FDA 的决定标志着该机构首次也是唯一一次批准在手术切除术前使用免疫疗法。
波士顿达纳-法伯癌症研究所罗威胸部肿瘤中心的临床博士在宣布批准的新闻稿中说，“鉴于可切除(非小细胞肺癌)患者的疾病复发率，手术前需要给予额外的治疗选择，以帮助提高手术治疗成功的机会，并支持降低癌症复发风险的目标。铂双化疗的批准标志着我们如何治疗可切除(非小细胞肺癌)的一个转折点，它使我们能够在手术前将免疫疗法和化疗作为病人的新辅助治疗。”
美国食品药品监督管理局使用来自第3阶段 checkmate-816试验的数据对这种组合进行授权，而该试验的首席研究员还是认同卡马替尼针对met扩增的疗效。研究结果表明，与单纯化疗相比，Opdivo 加双重化疗方案(179名患者)可显著提高无事件生存率(治疗结束时患者仍未出现某些并发症或事件) ，减少37% 的疾病进展、复发或死亡风险(179名患者)。
此外，以 opdivo 为基础的治疗方案的平均无事件生存期为31.6个月，而仅接受双重化疗方案的患者平均生存期为20.8个月。治疗组对治疗的部分完全反应也更高(24% 对2.2%)。在接受 Opdivo 加铂双重化疗方案的患者中，有10% 经历了最终导致停止治疗的副作用。此外，30% 的患者由于副作用至少有一次治疗没有进行。结果还显示，在接受研究药物联合治疗的患者中，有30% 发生了严重的副作用。一些严重的副作用发生在2% 以上的患者中，包括呕吐和肺炎。然而，在使用 opdivo 为基础的治疗方案的患者中，没有出现由副作用引起的致命事件。最常见的副作用是恶心(38%)、便秘(34%)、疲劳(26%)、食欲下降(20%)和皮疹(20%)。
一份完整的无事件生存数据报告将在四月份即将召开的医学会议上公布。作为对 FDA 批准的回应，胸部肿瘤学的主要 对于新诊断为2-3a 期非小细胞肺癌的患者来说，这是个好消息。与单独化疗相比，术前化疗加免疫治疗可降低癌症进展、复发或死亡的风险37% 。 |
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