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美国食药局批准卡马替尼指定为肺癌met扩增 |
美国食品药品监督管理局批准了两种用于治疗晚期肝细胞性肝癌的研究性卡马替尼的罕见药物认证。ET140203(EurekaTherapeutics)和ECT204(EurekaTherapeutics)是自体基因编辑的卡马替尼疗法。Et140203被设计用于表达靶向甲胎蛋白/hla-a2复合物的t细胞受体(TCR)。Ect204被设计用于表达靶向聚氨基酸3蛋白的TCR。这两种蛋白质通常在肝癌细胞表面表达。这两种疗法都是利用尤里卡专有的ARTEMIS细胞技术平台开发的，该平台旨在生产预防t细胞过度活跃和随后的细胞因子释放综合症的治疗方法。
尤里卡治疗公司总在公司发布的新闻稿中说:“尤里卡临床候选人的这些称号强调了医学界对更有效的肝癌治疗方案的重大未满足需求。我们致力于与监管机构、临床研究人员、患者及其家属密切合作，在诊所推进这些项目。”尤里卡正在让患者参加多中心1/2期临床试验，以评估两种细胞疗法的安全性和有效性。Arya-1试验旨在评价et140203对成年晚期HCC患者的疗效。Arya-2研究旨在评价21岁及以下复发或难治性肝母细胞瘤、肝细胞瘤或肝癌患者的治疗。Arya-3研究将评价ect204对成人血清甘氨酸3阳性的晚期HCC的疗效。
美国食品和药物管理局孤儿产品开发办公室将孤儿药物指定为新型药物和生物制剂，用于安全有效的治疗、诊断或预防罕见疾病或疾病，这些疾病在美国影响不到20万人。这项指定允许制造商有资格享受各种激励措施，包括对合格的临床试验实行税收抵免，以及在获得监管部门批准后享有7年的市场专营权。 |
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海外医疗在国外发展较为成熟，比如在欧美等医疗技术发达国家，很多医院都设有国际病人办公室并配备多语种医学专业翻译人员，就医流程和模式都已相对成熟。在国内，海外医疗虽然还属于新兴行业，但发展势头迅猛、发展潜力巨大、市场前景广阔。
从中国经济发展水平和消费能力预测，未来10年时间，海外医疗市场及其相关产业的市场的巨大潜力，有可能超过数百亿美元。 |
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