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高级别胶质瘤胶质母细胞瘤进入三期试验的新方法

  一项新的高级别胶质瘤胶质母细胞瘤治疗正在开始第三阶段临床研究。这种新药被称为VAL-083,专门用于治疗晚期胶质母细胞瘤。该研究将在Gerald J. Glasser脑肿瘤中心进行,该中心是大西洋健康系统的一部分。高级别胶质瘤胶质母细胞瘤是最具侵袭性的脑癌之一。患者通常在确诊后仅存活14-20个月。典型的治疗途径包括手术切除肿瘤,放射和化疗伴有替莫唑胺。复发在胶质母细胞瘤患者中非常常见。要了解更多有关胶质母细胞瘤的信息,请单击此处。
   Gerald J. Glasser脑肿瘤中心将成为美国四个地点之一,成为VAL-083的三期临床试验。该新药旨在治疗尽管标准治疗仍然继续推进胶质母细胞瘤或胶质肉瘤的患者。
   临床研究将由两个随机组组成。一组将接受新开发的药物治疗。较小的对照组将根据标准程序进行处理。两组均由晚期胶质母细胞瘤患者组成。DelMar Pharmaceuticals Ltd.赞助该研究。研究人员希望了解新药是否会增加现有方法以外的生存几率。
  Kurt Jaeckle博士将作为首席调查员监督该研究。Jaeckle博士,神经肿瘤学家,与神经外科医生,医学博士,医学博士Yaron Moshel一起担任Gerald J. Glasser脑肿瘤中心的联合医疗主任。
   “胶质母细胞瘤很难治疗,以前报道的VAL-083结果令我感到鼓舞,”Jaeckle博士说。“我也很高兴一些最具创新性的制药公司在寻求测试新型脑肿瘤治疗方法时,正在寻求大西洋健康系统。”
  他继续解释说,获得VAL-083研究和其他神经肿瘤学临床试验有益于他中心的患者,并使他对未来充满希望。VAL-083具有一些原始品质,可能使其比其他治疗更有效。
   VAL-083的化学结构独特。它既不类似于或衍生自其他化学结构或以前的小分子疗法。围绕VAL-083的另一个独特因素是它的功能。早期的研究显示VAL-083可以抵抗癌症对MGMT的抵抗。MGMT是DNA修复的机制。许多高级别胶质瘤胶质母细胞瘤表达大量的MGMT。这是胶质母细胞瘤抵抗替莫唑胺和其他常用治疗方法治疗的主要原因之一。
   第一阶段和第二阶段研究已经通过VAL-083取得了一些成功。国家癌症研究所已经赞助了42项一期和两项VAL-083研究。这些研究的公布结果表明,VAL-083也可成功对抗多种其他癌症。DelMar Pharmaceuticals宣布其旗舰癌症治疗药物VAL-083被美国食品和药物管理局授予“快速通道”地位。
  VAL-083是一种可能治疗一种称为高级别胶质瘤胶质母细胞瘤的癌症。这种癌症始于大脑,但也会影响脊髓。它是最具攻击性的脑癌形式。症状可能有很大差异,但可能包括头痛,性格改变,中风样症状和恶心。随着癌症的进展,记忆丧失很常见,患者可能会失去意识。
   胶质母细胞瘤症状迅速恶化,即使经过重度治疗,癌症也常常复发。大多数人在诊断后不能存活很长时间。癌症难以治疗,因为它对许多典型的癌症治疗有抵抗力; 同时,大脑可能被它们损坏,大脑也无法自我修复。
   治疗方案在种类和效果上都受到限制的事实是VAL-083能够获得新名称的部分原因。“快速通道”的名称通常仅适用于那些似乎在治疗危及生命的疾病方面显示出前景的药物,特别是在特定疾病的其他治疗方法很少的情况下。VAL-083的未来审查和测试将比其他情况更快地进行。
  VAL-083不是目前正在研究的高级别胶质瘤胶质母细胞瘤的唯一治疗方法。事实上,正在研究几种不同的治疗方法。虽然VAL-083是一种化疗分子,旨在成为对当前治疗无效的肿瘤的替代品,但不同的治疗类型正在进行中。巴西正在测试鼻内给药是一种在大脑中获得更高浓度药物的方法。基因治疗和免疫疗法也正在作为可能的治疗方法进行研究。虽然一些发展在试验阶段失败,但免疫疗法已经显示出一些更令人鼓舞的结果,如果它们都成功获得医疗批准,可能成为VAL-083的潜在竞争者。希望“快速通道”称号意味着胶质母细胞瘤患者很快就会有更多的选择。

 
 
胶质瘤
  胶质瘤是颅内最常见的恶性肿瘤,发病率占颅内原发性肿瘤的50%,居第1位,多见于成人,好发部位以额叶、颞叶、顶叶居多。胶质瘤患者男性发病率高于女性,发病年龄以成人多见,30~40岁为发病高峰年龄。不同病理类型的胶质瘤各有其高发年龄,室管膜瘤的高发年龄在10岁以前,星形细胞瘤多见于中年人,老年人以胶质母细胞瘤多见。
脑胶质瘤分型
低级别胶质瘤
室管膜瘤
星形胶质瘤
少突胶质细胞瘤
脑干胶质瘤
视神经胶质瘤
胶质母细胞瘤
髓母细胞瘤
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垂体瘤
鼻咽癌
烟雾病
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