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自身抗体检测成本效益有助于肺部偶发肺结节患者

  胸部计算机断层扫描(CT)广泛用于研究胸内疾病通常导致偶然发现肺结节。美国每年检测到150万个直径为4-30 mm的结节,并且55%的结节> 8 mm。由于恶性肿瘤的概率与结节直径成正比,因此在此大小范围内偶然检测到的实性肺结节中肺癌的患病率很高。
  在对这种偶然检测到的结节的评估中,目标是在进展到更高阶段(伴随其相关的不良预后)之前检测恶性肿瘤,同时最小化由良性结节的后处理导致的成本和危害。然而,实现这一目标的最佳策略目前尚不清楚。正电子发射断层扫描(PET)结合CT或3个月时的组织取样,“取决于大小,形态,合并症和其他因素,“对于那些先前阴性结果的患者,在9个月和24个月进行额外的诊断测试。美国胸科医师学会(ACCP)对这一尺寸范围的结节的指导更详细。对于> 8 mm的实性结节,预测的恶性概率为5-60%(直观或通过风险等式确定),建议使用PET或PET-CT,对于扫描阳性的患者立即进行活检(因为此结果大大增加)结节是恶性的概率,对于阴性扫描的患者,定期CT随访24个月以检测快速生长。
  几项研究已经证明医生的不遵守准则的评价偶然发现肺结节。研究重点是大量患有中度风险结节的患者,尽管有PET-CT建议,但仅进行CT监测。据息,只有一项关于指南依从性的研究提供了关于诊断方式使用的充分数据,以便能够估计问题的程度和感兴趣的患者的癌症风险。在这项研究中,Tanner及其同事分析了337名被转诊给肺病专家和胸外科医生的患者,以评估直径8-30 mm的肺结节; 174名患者中有74名被这些医生估计为具有中度风险的恶性肿瘤,最初仅接受CT检查,其中9.5%患有肺癌。
  研究中,研究人员对中等风险患者的初始自身抗体检测(AABT)是否可以代替单独的CT监测,以成本效益的方式改善结果。对于肺癌早期癌症检测试验隆(EarlyCDT隆的自身抗体测试都具有一个被验证,并且经由临床实验室改进修正案(CLIA)[可供在美国使用。所述AABT包括已发现主要存在于肺癌7肿瘤相关抗原的面板,但偶尔在其它癌症,几年前临床检测。AABT一致识别肺癌的准确率为92%,所有肺癌的所有阶段/类型的敏感性均为41%,所有队列的特异性均为93%,尽管选择测试阳性的标准可能会有所不同以产生替代组合灵敏度和特异性的。该AABT已在七个独立验证群体无论在技术上和临床验证,其性能已在商业环境中被进一步证实。因为阳性检测可以大大增加结节恶化的可能性,对单独进行CT监测的中危患者的给药可以合理的成本产生额外的生命年(即可能具有成本效益)。
  偶然发现肺结节的评估对于临床医生来说是一个越来越普遍的问题。对于直径8-30 mm的结节和估计的中度恶性风险,评估的最佳策略尤其成问题。一些研究表明,在很大比例的病例中没有遵循公布的结核评估指南。特别是,ACCP对这种结节进行PET-CT评估的建议经常被忽略,仅用于CT监测。在介绍中,研究人员注意到对PET-CT准确性的担忧是未遵循指南的主要原因之一。研究人员讨论了这种模式的其他可能原因,包括对指南的无知,由于证据基础相对较弱而与指南不一致。在本研究中,与CT监测相比,研究人员分析了AABT的成本效益,作为该风险组患者诊断的辅助手段。研究结果表明,AABT的使用导致一小部分恶性结节患者的早期诊断以及随后的有益阶段转变。然而,这种益处与一些额外费用相关,即AABT测试的成本和相对少数具有良性结节的人的不必要的活组织检查,其AABT测试是阳性的(假阳性)。
  总的来说,这项研究的结果表明,与单独的CT监测相比,通过常规标准对所有这些患者进行该测试的策略将是成本有效的。在对计划进行CT监测的中危患者的基础病例分析中,恶性肿瘤患病率为9.5%。在肺癌患病率较高的患者群体中,成本效益比甚至更为有利。长期以来,每个QALY的成本效益比低于50,000美元被认为是美国稀缺医疗资源的一项有价值的投资,并且提倡在当前时代提高成本效益的门槛。研究人员注意到,对成本效益的估计实际上可能有点保守,因为在Tanner研究中选择患者进行CT监测的肺病专家和胸外科医生正在参与血液生物标志物的临床试验,并且可能在风险评估方面拥有更多的专业知识。与管理此类结节的随机抽样医生相比,结节管理。他们的专业知识可能导致单独进行CT监测的患者肺癌患病率较低,因此与典型的临床实践相比,其成本效益比更高。
  正如所有这些模型一样,模型基于许多假设,其有效性是不确定的。可能最大的不确定性涉及进展的风险。有关早期肺癌自然史的数据非常有限,专家调查显示,对肺癌生长和进展的信念存在相当大的差异。然而,对我们分析中使用的实质性进展风险的支持来自于1期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的生存率报告。在推荐手术治疗但下降的患者中,中位相对存活时间为20个月,在所有未治疗的患者中,肿瘤直径<2 cm的患者仅比肿瘤较大的患者存活时间长15个月而不是12个月。一些其他参数估计也存在不确定性,尤其是诊断评估的成本(例如,临床实践中使用各种活检的频率)和肺癌治疗的成本(例如,各阶段的变化) 。然而,除了贴现之外,这些成本在所考虑的每种替代策略中基本相同,而敏感性分析显示成本效益比对这些参数不敏感。
  总之,本研究表明,使用AABT作为早期诊断肺癌的辅助手段,偶然发现8-30 mm的实性肺结节和中度恶性肿瘤可能具有成本效益。与目前常见的CT监测实践相比较,可用于初步评估此类结节。

 

 
肺癌与肺结节简介
  肺癌的临床表现比较复杂,症状和体征的有无、轻重以及出现的早晚,取决于肿瘤发生部位、病理类型、有无转移及有无并发症,以及患者的反应程度和耐受性的差异。肺癌早期症状常较轻微,甚至可无任何不适。中央型肺癌症状出现早且重,周围型肺癌症状出现晚且较轻,甚至无症状,常在体检时被发现。肺癌的症状大致分为:局部症状、全身症状、肺外症状、浸润和转移症状。
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